东方海洋子公司艾维可的检测试剂获加拿大卫生部批文

中国证券网讯(记者 朱剑平)记者从东方海洋了解到，1月28日，公司全资子公司艾维可(Avioq)公司宣布获得加拿大卫生部批文，批准其白血病毒HTLV-I/II检测试剂可用于对移植遗体器官和组织的筛查。此前，艾维可HTLV-I/II检测试剂于2015年3月和4月分别获得了美国FDA和欧盟的类似批文，成为全球唯一经FDA、加拿大卫生部及欧盟批准的可用于器官移植并可用于血筛的HTLV检测试剂。这意味着，艾维可科研与生产实力已走在同行业全球先进行列。

艾维可公司是东方海洋于今年1月初以4.3亿元的价值购买的一家致力于开发和销售高品质精准诊断产品的医疗器械公司。艾维可公司自主研发的HIV(艾滋病)检测试剂和HTLV(白血病毒)检测试剂等多种检测试剂已被美国公共卫生事业组织、实验室以及各类医疗卫生机构广泛接受、使用。已经通过 FDA认证的产品有HIV-1试剂，HTLV-I/II 试剂。其中，艾维可HTLV-I/II检测试剂批文为生物类产品批文，即美国FDA的BLA批文。另外，艾维可还在其FDA批准的ISO13485设施中提供委托合同开发和生产服务。

艾维可此番拿到的加拿大的这项新的批文艾维可的HTLV-I/II检测试剂在紧急遗体器官和组织移植过程前进行快速化验。进而保护接受移植手术的患者免于因移植而感染HTLV-I/II。“使用HTLV-I/II检测试剂在器官和组织移植之前进行检测，可使专业医学团队为移植接收者提供更安全的医疗服务。”艾维可公司首席执行官Chamroen Chetty博士说。

考虑到北美地区器官移植手术前的HTLV-I/II血筛为必检项目，以及移植器官在北美地区以及欧盟区域内的广泛流动，此次加拿大政府颁发的批文意义重大，为经过艾维可HTLV-I/II试剂筛查后的移植器官流动提供了法律依据。

另据了解，艾维可公司HTLV试剂之前与合作伙伴已签订了长期合作合同。目前公司与强生、美国 CDC(疾控中心)、CRL(美国第三大独立检测实验室)、美国国家卫生部等企业和机构均保持长期良好合作关系。本次加拿大卫生部的批文，将进一步扩展艾维可公司HTLV试剂市场并为公司带来新客户。

东方海洋相关负责人表示：下一步，艾维可公司还将重点发展基因精准诊断、第三方检测实验室、质谱中心配套体外诊断试剂盒产业链引进等业务，相信随着我国医疗改革的不断深入以及大健康产业链、精准医疗以及医学研究的不断发展，未来的市场前景必将更加波澜壮阔，东方海洋亦将借助潮流大势，夯实基础、多元并举、纵横发展，最终实现跨越式腾飞。