艾维可生物科技有限公司取得医疗经营许可证

东方海洋全资子公司艾维可生物科技有限公司于2016年2月4日经烟台市食品药品监督管理局批准获得二类和三类体外诊断试剂经营许可证。

艾维可公司自主研发的HIV(艾滋病)检测试剂和HTLV(白血病毒)检测试剂等多种检测试剂已被美国公共卫生事业组织、实验室以及各类医疗卫生机构广泛接受、使用。已经通过 FDA认证的产品有HIV-1试剂，HTLV-I/II 试剂。其中，艾维可HTLV-I/II检测试剂批文为生物类产品批文，即美国FDA的BLA批文。另外，艾维可还在其FDA批准的ISO13485设施中提供委托合同开发和生产服务。

1月28日，艾维可(Avioq)公司宣布获得加拿大卫生部批文，批准其白血病毒HTLV-I/II检测试剂可用于对移植遗体器官和组织的筛查。此前，艾维可HTLV-I/II检测试剂于2015年3月和4月分别获得了美国FDA和欧盟的类似批文，成为全球唯一经FDA、加拿大卫生部及欧盟批准的可用于器官移植并可用于血筛的HTLV检测试剂。这意味着，艾维可科研与生产实力已走在全球同行业行列。

艾维可公司医疗器械经营许可证的取得，标志着此类体外诊断试剂在国内销售的合法化。随着我国医疗改革的不断深入以及大健康产业链、精准医疗以及医学研究的不断发展，东方海洋在精准医疗(包括体外诊断、基因诊断、质谱诊断、第三方实验室等)市场的产业布局，实现创新发展、双轮驱动，为公司创造新的利润增长点。