答疑解惑--我们的大健康
发布时间:
2016-06-06 00:00
来源:
2016年2月,东方海洋收购美国AVIOQ公司,布局精准医疗产业以来,引起各界广泛关注。仅以此文,将我们的大健康布局及进展情况做一详尽阐述。
一、项目基本情况
为调整产业结构,在新一轮的创新发展中实现双轮驱动,2016年2月,山东东方海洋科技股份有限公司(以下简称东方海洋)以4.5亿人民币收购国际知名基因医药企业美国Avioq公司100%股权(包括研发团队),进军全球精准医疗领域。Avioq公司主要从事临床诊断技术和产品的研发,研发团队拥有从事医药、生物研发领域10-25年以上的博士及博士后45人,2012年诺贝尔化学奖得主罗伯特·莱夫科维茨担任团队科学顾问,国际知名临床质谱学专家、新生儿质谱学筛查鼻祖、美国临床质谱学会终生成就奖获得者大卫·米林顿担任首席顾问,华盛顿州立大学博士、斯坦福大学和哈佛大学博士李兴祥担任领衔科学家。Avioq公司研发产品在生物、诊断,已申请十余项美国及全球专利,为美国强生、美国碧迪医疗器械等全球500强企业提供研发服务。
计划依托Avioq公司强大的技术和产品优势,东方海洋计划投资20亿元建设烟台精准医疗科技园,园区总占地面积354亩,规划总建筑面积237500平方米,布局建设的功能包括精准医疗器械的研发与生产、第三方检测实验室、技术交流与服务、技术孵化四位一体。园区管理机构为东方海洋大健康事业部,下设四个生产、研发和技术服务实体,分别是:
艾维可(Avioq)生物科技有限公司,有欧盟认证资质并拥有经过美国FDA认证的cGMP生产场地,可生产各类体外诊断试剂。目前上市产品主要有:白血病毒检测试剂盒,该产品已获美国FDA批文、欧盟批文、加拿大批文,是目前全球仅有的两个FDA批准的血筛诊断试剂的一个;艾滋病检测试剂盒 ,该产品有全球唯一的方法学专利保护(20年),已获三类医疗器械美国FDA批文,可使用唾液、干血、血浆、血清进行检测,是唯一经FDA批准的使用唾液和干血的艾滋病检测试剂,可将检测HIV感染、 HIV-I/II 分型、确诊HIV感染、测定HIV感染时间一次完成。
质谱生物科技有限公司,主要采用质谱诊断技术进行代谢性疾病、激素类疾病、遗传性疾病以及精准用药诊断。质谱诊断技术与传统检测方法相比,一是更具灵敏性、特异性和准确性;二是高通量性、快捷、极高的检测效率、检测病种多,如新生儿疾病筛查可在2分钟内一次同时筛查50多种疾病;三是能够在单次实验中同时系统精确地检测出几十个甚至上百个生物标志物;四是部分生物标记物如多种激素类小分子标记物目前只能用灵敏的质谱技术才能检测到;五是可极大地节省成本,减少检测费用,如新生儿疾病筛查一个检测试剂成本仅为现在广为使用的罗氏诊断试剂费的1/50-1/40。目前,团队拥有自主专利两项,已经自主研发成功质谱法体外诊断试剂盒16套,如维生素D检测试剂盒、同型半胱氨酸代谢组分检测试剂盒、新生儿遗传代谢性疾病质谱法筛查试剂盒,可供应临床检验科室检测198项指标。另外,独家拥有的试剂球规模化生产技术,可将试剂体积缩小千倍以上,不需冷链储运,不仅可减少运输和仓储成本、延长试剂保质期,而且可增加实验结果的准确度。
精准基因科技有限公司,主要采用基因技术对健康人群、高危人群进行遗传性肿瘤筛查以及对肿瘤病人进行个体化用药以预后复发监控。目前拥有多项基因测序技术,可检测50余个病种。
艾维可独立实验室,依托自有质谱、基因等检测技术,或引入国外先进技术与产品,为医院及个人提供服务。
另外,下设销售公司、临床申报、综合事务三个服务机构。
外部合作机构目前主要有:美国杜克大学、清华大学、哈尔滨医科大学、军事医学科学院基础医学研究所、中国科学院计算技术研究所、美国北卡华人学者中美交流协会以及首都医科大学临检中心、重庆儿童医院等等。
二、项目推进情况
烟台市市长张永霞十分关注东方海洋精准医疗项目,先后多次了解项目进展,并亲自协调国土资源局、规划局确定项目建设用地指标。
4月21日,市委常委、副市长王中,市政协副主席、科技局局长许前东一行实地考察了东方海洋精准医疗科技园项目,王中副市长对东方海洋在海洋产业方面取得的成绩以及精准医疗科技园建设项目给予了充分肯定。
4月27日,王中副市长带领市科技局和东方海洋项目团队前往省科技厅,向刘为民厅长、李储林副厅长及相关处室负责同志作专项汇报。刘厅长认为东方海洋精准医疗科技园项目技术国际一流、国内唯一,将极大提升我省医疗层次。同时指出,在园区建设上,一要准确定位。加强与高校和科研院所的合作,着眼于产业链整体布局,将精准医疗产业做大做强,带动相关产业共同发展;二要以国外带国内。发挥好国外专家的科研优势,聚集国内高校院所的创新资源,建设国内的行业领军团队,提升创新能力;三要合理利用尖端诊疗技术。针对近期发生的疫苗事件,把科研与产业、公益结合起来,将自主知识产权的试剂球技术尽快应用于疫苗的生产和运输,为解决此类公共安全事件提供技术支持;下一步可争取将企业的科研成果应用于公共卫生服务领域,把国际先进的诊断技术用于我省的新生儿筛查及乳腺癌、直肠癌诊断,提高我省公共卫生服务水平。刘厅长同时责成省科技厅社发处,将东方海洋精准医疗科技园的有关情况形成报告报科技部,争取科技部大平台建设支持。
三、“精准医疗”发展情况
精准医疗,是指应用现代遗传技术、分子影像技术、生物信息技术,结合患者生活环境和临床数据,实现精准的疾病分类和诊断,制定具有个性化的疾病预防和诊疗方案。精准医疗代表了当前医学发展的最高水平,其对基因进行检测以针对个体用药和靶向给药以专一杀死病变细胞的技术,可以攻克癌症、心脑血管等多种顽疾。据估计,2015年全球精准医疗市场规模近600亿美元,今后5年年增速预计为15%,是医药行业整体增速的3至4倍。目前世界各国纷纷将精准医疗作为国家战略进行推进,我国也将其列入“十三五”健康保障发展问题研究的重大专项之一,计划于2030年之前由中央和地方共同投入600亿元(国家200亿、地方和企业各200亿),今年科技部已经启动“精准医疗重点研发计划专项”。
精准医疗作为新兴的朝阳产业正受到企业和地方政府的高度重视,东方海洋精准医疗科技园作为我市乃至我省建设的首个精准医疗领域的科技型园区,是目前我国设计规模最大、技术前沿功能齐全的精准医疗科技园区,其已经具备了雄厚的科研基础,引进了海外顶尖的创新人才团队,符合国家产业政策和导向,将会极大的推动我市医药与健康产业的发展。同时,作为烟台本土企业,公司愿意在政府支持下,让利于民,造福于民,利用国际一流的诊断技术和产品,开展我市妇女“两癌”和新生儿的免费筛查,打造公共卫生服务试点。
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